工作內(nèi)容：
1.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊檢驗及臨床試驗；?
2.負責國產(chǎn)II類及Ⅲ類產(chǎn)品的申報工作；?
3.負責準備臨床試驗、國產(chǎn)及進口產(chǎn)品注冊的相關文件；?
4.撰寫項目申報資料。
5.?參與器械新產(chǎn)品立項的資料收集工作；
6.?負責項目試驗方案設計、執(zhí)行工作；
7.掌握并熟悉國家最新的醫(yī)療器械注冊的相關法規(guī)；?
工作要求：
1、生物醫(yī)學工程或相關專業(yè)專科以上學歷
2、熟悉相關法律法規(guī)，具有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，連續(xù)從事本職工作5年以上；
3、在國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）、國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評中心擁有良好的人際關系，并具備優(yōu)秀的溝通能力及表達能力；
4、能夠熟練準確的整理和校譯申報資料；
5.具有較強判斷能力與決策力,溝通能力,計劃與執(zhí)行力,責任心與團隊意識，工作認真細心、服從領導安排。

佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司，位于風景秀麗的海濱城市青島。公司是一家采用國際先進設備、技術進行開發(fā)、生產(chǎn)一次性醫(yī)療器材的企業(yè)。公司以上乘而穩(wěn)定的質量服用于社會，造福人類，贏得了國內(nèi)外市場的信賴。其主要產(chǎn)品為靜脈留置針。為了順應全球經(jīng)濟一體化的時代潮流，公司建立了嚴格的質量管理體系，通過了CEISO13458、ISO9001質量論證，以質量優(yōu)良價格合理的產(chǎn)品服務于國內(nèi)外市場。
??? 我公司生產(chǎn)的靜脈留置針采用進行柔性材料導管，其獨特的彈性功能大大降低了病人的不舒適感，良好的生物相容性，使其在人體的血管中滯留更持久更安全。經(jīng)過特殊表面涂層處理的薄壁管針尖，在穿刺皮膚組織時更容易，流量更大。引進了美國自動化熔頭設置以保證導管頭部成形尺寸精確和縮頭表面光滑，與注射針管配合更完美、穿刺更容易，大大降低了使用者的疼痛感。