職位描述
崗位職責:1.設計與開發(fā) ?負責生物反應器的機械結構設計,包括罐體、攪拌系統(tǒng)、傳熱裝置、密封系統(tǒng)等。 ?根據(jù)GMP、ASME BPE等法規(guī)對生物設備的要求,使用CAD(SolidWorks/AutoCAD等)完成3D建模和工程圖紙輸出(包含管道、閥門、組件等的焊接位置、角度、坡度等參數(shù))。 ?優(yōu)化流體動力學(CFD分析)、傳質/傳熱效率、剪切力控制等關鍵參數(shù)。 2. 設備選型與集成 ?選擇符合GMP/ISO標準的材料(如SUS316L不銹鋼)、配套系統(tǒng)(管路、閥門、控制系統(tǒng))。 ?與電氣/自動化工程師協(xié)作,實現(xiàn)生物反應器的機電一體化集成。 3. 合規(guī)與文檔(有過類似經驗者優(yōu)先考慮)?編寫技術文檔(設計說明書、風險分析、URS/DQ/IQ/OQ/PQ)。 ?熟悉GMP、ASME BPE、壓力容器標準等法規(guī)對生物設備的要求。二、任職要求1. 學歷與專業(yè)背景 ?大專及以上學歷,機械工程、化工機械、生物工程(偏設備方向)等相關專業(yè)。 ?具有生物反應器傳質模型、規(guī)?;糯蠼涷灮蛳嚓P知識者優(yōu)先。 ?40歲以下優(yōu)先考慮2. 技能要求?必備技能: ?精通機械設計軟件(SolidWorks/AutoCAD)和仿真工具(ANSYS等)。 ?熟悉不銹鋼機加工工藝,如焊接工藝、機加工、電解拋光等。 ?熟悉生物反應器關鍵部件(如罐體、攪拌槳、通氣管、擋板、傳熱裝置)的設計原理。?熟悉生物反應器管道儀表圖,根據(jù)管道儀表圖完成3D建模和工程圖紙輸出。 ?加分技能: ?掌握CFD模擬(如Fluent)或有限元分析(FEA)。?了解生物工藝參數(shù)(如kLa、剪切力、混合時間)對機械設計的影響。 3. 經驗要求 ?2年以上生物反應器、發(fā)酵罐或類似生物工藝設備的設計經驗。?有制藥、生物藥企或設備供應商背景者優(yōu)先。 4. 其它技能 ?跨部門協(xié)作能力,如與工藝開發(fā)、質量控制團隊溝通。 ?問題解決能力,如針對細胞培養(yǎng)或微生物發(fā)酵的機械優(yōu)化。?與加工廠商溝通能力,如了解加工廠商可實現(xiàn)的加工精度,修正設計圖紙。
企業(yè)介紹
蘇州英賽斯智能科技有限公司成立于2017年初,是一家專注于生物分離技術的創(chuàng)新型高新技術企業(yè)。擁有數(shù)量眾多的專利及計算機軟件著作權。公司在中國蘇州和美國洛杉磯分別建有營銷、服務中心,致力于為全球客戶提供高品質的生物分離設備及化學分析儀器,降低客戶運營成本,為客戶創(chuàng)造價值。公司已獲得包括十余項發(fā)明專利在內的三十多項知識產權,在中國蘇州及美國波士頓建有研發(fā)中心,建有完善的產品研發(fā)體系,擁有國際水準的技術研發(fā)團隊。公司核心技術團隊曾在全球一流的科學儀器公司從事過色譜、光譜、質譜、激光散射光譜等高端科學儀器的研發(fā),具有十余年的實驗室樣品前處理、色譜、光譜及質譜分析儀器、自動化設備、機器視覺技術等領域的研發(fā)、工程化、產業(yè)化經驗,為客戶提供從樣品分離,前處理到實驗室化學分析的全方位智能化解決方案。