職位描述
工作內(nèi)容: 1.負責(zé)質(zhì)量管理體系的建立與完善,監(jiān)督檢查,確保藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP規(guī)范和質(zhì)量管理體系的要求。2.負責(zé)質(zhì)量保證部的環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的管理。3.負責(zé)關(guān)注藥監(jiān)部門下發(fā)各類法規(guī)和相關(guān)要求,解讀其內(nèi)涵,并按照要求完成相關(guān)工作;填報藥監(jiān)部門要求的各類報表;配合研發(fā)部門進行藥監(jiān)要求的變更、再注冊等藥學(xué)相關(guān)資料;負責(zé)藥品生產(chǎn)許可證的變更、換證等相關(guān)工作。4.負責(zé)對下屬員工的培訓(xùn)與考核。5.識別分管部門的環(huán)境因素、重大危險源及危險源任職資格:1.全日制大學(xué)本科以上學(xué)歷,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)2.5年以上質(zhì)量保證和質(zhì)量控制經(jīng)驗,有無菌原料藥和無菌制劑和原料藥質(zhì)量管理經(jīng)驗3.系統(tǒng)的藥學(xué)專業(yè)知識,精通質(zhì)量管理和GMP管理,熟悉ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知識和要求,具備一定的質(zhì)量管理知識,有一定的英語口語、翻譯知識4.掌握GMP知識、國內(nèi)外藥事法規(guī)、ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知識培訓(xùn),公司規(guī)章制度、與部門管理相關(guān)文件培訓(xùn),財務(wù)知識、數(shù)據(jù)統(tǒng)計知識培訓(xùn),質(zhì)量管理知識培訓(xùn),國內(nèi)外藥典及國家標準知識等5.較強的分析問題、解決問題的能力;較強的組織、管理、協(xié)調(diào)、溝通和判斷能力
企業(yè)介紹
東瑞制藥(控股)有限公司于二零零三年七月十一日在香港聯(lián)交所主板上市,股票代號2348。東瑞制藥(控股)有限公司下轄東瑞國際有限公司、東瑞國際股份有限公司、蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞(南通)醫(yī)藥科技有限公司、廣東東瑞藥業(yè)有限公司及東瑞藥業(yè)(香港)有限公司等七家子公司。作為香港上市公司,集團整體決策管理嚴格恪守香港企業(yè)管治要求,業(yè)務(wù)定位面向全球,具備了全球視角和世界文化包容性,是投資者、客戶和員工可信賴的企業(yè)。
東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科藥物的開發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;??扑幬锔采w抗乙肝病毒、抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在頭孢類抗生素方面,東瑞制藥形成了從藥物中間體、原料藥到制劑的綜合性生產(chǎn)特色,尤其在第三代頭孢菌素合成方面擁有先進的技術(shù)平臺,產(chǎn)品質(zhì)量達到國際先進水平,構(gòu)建了品種系列齊全、綜合配套功能完善、產(chǎn)能潛力大的頭孢產(chǎn)業(yè)鏈,是國內(nèi)各大型藥品廠商和眾多國外藥品廠商的首選原料供應(yīng)商。
公司擁有一支以專業(yè)技術(shù)人員為骨干,由博士、碩士等資深研究人員組成、具有獨立開發(fā)新藥能力的研發(fā)團隊。公司按不同的產(chǎn)品線在全國組建了較為完善的營銷網(wǎng)絡(luò),擁有70多個辦事處,具備將新產(chǎn)品迅速覆蓋到醫(yī)院的良好能力。公司擁有完善的質(zhì)量管理體系,現(xiàn)有廠房嚴格按照歐盟標準建設(shè),產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,并達到或超過了國際先進水平。
東瑞制藥始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會責(zé)任感與前瞻性的思維,通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻,為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。