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質量管理負責人

刷新時間:2023-11-28

殷欣生物

5-10萬

杭州市 | 大專 | 1-3年

基本信息
工作地點:杭州市 所屬部門:質量部
職位類別:其他質量/安全管理 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1、組織制訂公司質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
2、負責組織策劃公司質量管理體系的建立、維護和有效運行;
3、負責收集相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,并督促相關部門和崗位人員執(zhí)行法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范,實施動態(tài)管理;
4、負責公司質量投訴和質量事故的調(diào)查、處理及報告;
5、組織驗證、校準相關設施設備;
6、組織不良事件的收集與報告;
7、負責公司產(chǎn)品召回的管理;
8、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質量保障能力的審核;
9、負責策劃、組織和協(xié)調(diào)公司質量管理體系內(nèi)外部審核工作:如內(nèi)審、客戶審核、認可/認證審核(ISO15189、ISO13485、CAP等);
10、組織或者協(xié)助開展質量管理培訓;
11、負責部門日常管理工作
12、其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。
任職資格:
1、本科以上學歷,生物、化學、分析、檢驗等質量管理相關專業(yè)。
2、熟悉IOS15189認證、ISO13485、CAP認證相關流程,具有兩年以上質量管理工作經(jīng)驗,具備良好的組織管理能力。
3、曾擔任質量部負責人等職位者優(yōu)先考慮。
3、要求溝通能力強,善于處理突發(fā)緊急事件,抗壓能力強。

崗位要求:
學歷要求:大專 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

浙江殷欣生物技術有限公司座落在浙江省杭州市余杭區(qū)浙江省生物醫(yī)藥孵化器內(nèi),是一家致力于領先分子病理診斷產(chǎn)品研發(fā)和技術推廣的高科技企業(yè)。公司注冊資金1000萬元,擁有高標準研發(fā)實驗室、標準潔凈GMP生產(chǎn)車間和檢測車間,設施齊備、功能完善,可充分保障國內(nèi)外領先水平的分子診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和市場營銷。在公司人才團隊中,有經(jīng)驗豐富的經(jīng)營管理專家、生物醫(yī)藥領域杰出的技術精英和有行業(yè)影響力的創(chuàng)新人才,擁有博士生導師1名,博士2名,碩士多名,人才隊伍結構合理,運轉執(zhí)行具有靈活高效的特征。經(jīng)過幾年的發(fā)展,公司在病理診斷領域積累了豐富的市場經(jīng)驗和寶貴的產(chǎn)業(yè)財富,同時與清華大學、第二軍醫(yī)大學、中南大學湘雅醫(yī)學院等高校和科研院所合作,及時洞察市場前沿,積極轉化研究成果。在未來五年內(nèi),公司將秉承“推動分子病理的精準檢測,讓患者獲得優(yōu)選的治療方案”的服務理念,以突破創(chuàng)新驅動公司轉型發(fā)展,逐漸形成一批具有自主知識產(chǎn)權、代表行業(yè)高水準的新型產(chǎn)品,將“殷欣”打造成為“中國制造”的分子病理診斷領域知名品牌,為各類臨床機構提供基于“精準醫(yī)療”的分子診斷系統(tǒng)解決方案,造福大眾健康!