職責描述：
1.負責研發(fā)產品及上市產品的臨床試驗、研究者發(fā)起的臨床研究的組織管理工作，按照CFDA“藥品注冊管理辦法”及“GCP”等相關文件和法規(guī)的標準，組織協調部門人員的工作安排，并對試驗中心進行不定期協訪，建立并執(zhí)行試驗質控系統(tǒng)，完成上述研究的各項試驗技術內容，保證項目高質量順利完成，對臨床試驗的進度及質量負責。
2.按照CFDA“藥品注冊管理辦法”等相關文件和法規(guī)的要求，負責研發(fā)產品的各項試驗SOP、病例報告表、原始病歷本、知情同意書等的撰寫、初審以及產品申報的相關工作。
3.從研發(fā)產品的立項至產品上市，全程負責解決期間出現的任何相關臨床試驗技術問題。
4.對臨床試驗過程中出現的問題能夠及時與合作方溝通并進行有效的解決。
5.及時、準確地向員工傳達公司的各項政策、制度 ，并協助公司執(zhí)行各項政策、制度。
6.負責對臨床監(jiān)查部臨床監(jiān)查員、臨床協調員等進行職業(yè)培養(yǎng)及培訓、人員招聘、人員任免、行政管理、日常管理及工作安排、考核等工作。
7.幫助員工解決工作中遇到的各種問題，能夠與員工進行平等、有效的溝通，及時掌握員工的各種需求及工作中出現的問題，并對員工工作進行及時的指導、幫助。
8.負責各項目工作計劃、預算審核。
9.與醫(yī)學人員等協同配合，共同推進試驗高質量進行。
10.及時發(fā)現并上報藥品不良反應。
11.協調、配合與其他部門的相關工作。
12.與各合作單位保持良好的合作關系。
13.向上級領導匯報各項項目工作。
任職要求：
1.臨床、醫(yī)藥相關專業(yè)，本科以上學歷，碩士及以上學歷優(yōu)先
2.有臨床項目或人員管理5年以上的工作經驗，人員管理經驗不少于3年，帶過10人以上團隊者優(yōu)先
3.有至少2年以上的項目管理經驗，有部門管理經驗者優(yōu)先
4.能適應頻繁出差
5.工作地點：上海

長春金賽藥業(yè)有限責任公司是長春高新（股票代碼000661）控股子公司，成立于1996年，行政總部和生產總部設于長春，營銷總部設于上海。公司集自主研發(fā)、生產、營銷和服務于一體，是國內規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長激素生產企業(yè)，國家“十一五”新藥創(chuàng)制重大專項——全國唯一的基因工程新藥孵化基地，也是中國首個“基因工程藥物質量管理示范中心”。其主導產品——金磊?賽增?是中國基因重組人生長激素的第一品牌。國家統(tǒng)計局數據顯示，2005年以來，公司利潤水平已連續(xù)六年在全國所有基因工程制藥企業(yè)中排名領先。